Препарат «Гамковимаб» создан на основе моноклональных антител в центре им. Н.Ф. Гамалеи.
Вакцину от COVID-19 «Гамковимаб» могут зарегистрировать в июне. Условием для этого являются успешная первая фаза исследований и допуск к регистрации ,пишет ТАСС ссылаясь на директора центра им. Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга.
«Вопрос в том, как будет временная регистрация получена, будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность, — объяснил специалист. — Надеюсь, что по результатам первой фазы — тогда это займет 2,5 месяца. В начале июня — июне тогда может быть регистрация», сказал Гинцбург.
Он отметил, что первая фаза исследований с участием добровольцев начнется уже в ближайшие дни . Планируется, что вакцина от COVID-19 будет введена более чем сотне добровольцев.
Также, уже ведется поиск возможной площадки для масштабирования производства, так как действующей недостаточно, чтобы охватить препаратом всю нашу страну.
Нет комментариев